章节练习:执业西药师考试《药事管理与法规》实训(2.8)
发布时间:2020-09-22
距离执业西药师考试还有一段时间,目前已进入考前冲刺阶段,相信大家都在争分夺秒的学习中。接下来,51题库考试学习网将为大家分享一些练习题,一起来看看吧!
(1~4题共用备选答案)
A.第三人
B.费用
C.行政复议
D.申请人
E.被申请人
1.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益时,可向行政机关提出
2.行政复议机关受理行政复议申请,不得向申请人收取任何
3.依照《中华人民共和国行政复议法》,申请行政复议的公民、法人或者其他组织属于
4.公民、法人或者其他组织对行政机关的具体行政行为不服申请行政复议的,作出具体行政行为的行政机关属于
正确答案:1.C;2.B;3.D;4.E
(5~8题共用备选答案)
A.境外申请人
B.境内申请人
C.SDA
D.省级药监局
E.企业法人
5.改变药品包装规格的补充申请的审批机构是
6.进口药品的补充申请的审批机构是
7.在中国境内合法登记的药品注册申请人是
8.境外合法制药厂商由其驻中国境内的办事机构办理进口药品注册的是
正确答案:5.D;6.C;7.B;8.A
(9~11题共用备选答案)
A.非经营性互联网药品信息服务
B.经营性互联网药品信息服务
C.网上药品交易服务
D.互联网信息服务
E.联网药品信息服务
9.国家药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的是
10.省、自治区、直辖市药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的是
11.拟从事互联网药品信息服务,但须向国家药品监督管理局提出专项申请的是
正确答案:9.B;10.A;11.C
(12~15题共用备选答案)
A.国家标准
B.药品注册标准
C.药品标准复核
D.药品样品检验
E.Ⅱ期临床试验
12.治疗作用初步评价阶段是新药的
13.国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药的药品生产企业必须执行的是
14.国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求是
15.根据国内外药品标准和国家要求药品检验所对该药物的标准、检验项目和方法提出意见是
正确答案:12.E;13.B;14.A;15.C
好了,以上就是今日51题库考试学习网为大家带来的全部内容了,考友们,考试没有捷径可走,希望大家能够多加练习。
下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题,供大家学习参考。
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》
制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______
A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效
制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.执业资格制度的有关内容
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D.《执业药师法》
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
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