章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（3.3）

发布时间：2020-09-22

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距离执业西药师考试还有一段时间，目前已进入考前冲刺阶段，相信大家都在争分夺秒的学习中。接下来，51题库考试学习网将为大家分享一些练习题，一起来看看吧！

(76～79题共用备选答案)

A.样品检验

B.药品标准复核

C.药品注册检验

D.药品注册标准

E.国家标准

76.药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是

77.药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是

78.国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求是

79.国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是

正确答案:76.B;77.A;78.E;79.D

(80～83题共用备选答案)

A.进口药品申请

B.补充申请

C.已有国家标准药品的申请

D.改变剂型和给药途径的已上市的药品申请

E.药品注册管理工作

80.在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

81.新药技术转让、进口药品分装，药品试行标准转正，按

82.按照新药管理的药品注册申请是

83.负责对药物临床研究，药品生产和进口审批属于

正确答案:80.A;81.B;82.D;83.A

(84～87题共用备选答案)

A.新药申请

B.药物的临床研究

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅰ期临床试验

84.临床试验和生物等效性试验称为

85.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应属于

86.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据是

87.初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

正确答案:84.B;85.D;86.C;87.E

(88～90题共用备选答案)

A.医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

E.生产和使用

88.对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是

89.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是

90.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是

正确答案:88.D;89.C;90.B

(91～93题共用备选答案)

A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B.可以随便使用的医疗器械

C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D.植入人体，用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

E.不许随便使用的医疗器械

91.第一类医疗器械是指

92.第二类医疗器械是指

93.第三类医疗器械是指

正确答案:91.C;92.A;93.D

好了，以上就是今日51题库考试学习网为大家带来的全部内容了，考友们，考试没有捷径可走，希望大家能够多加练习。

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下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题，供大家学习参考。

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