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章节练习文章列表

章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（4.6）

2020-09-23

A.金额管理，B.金额管理，E.金额管理，2.药品经营企业验收进口药品必须凭:A.当地药检所检验报告书:B.国际上通用的药品标准，E.进口口岸商检部门的检验合格证，B.工商行政管理部门规定，C.行业主管部门制定，D.国家质量监督管理部门制定，E.国家级检验机构制定，B.暂停使用该批准文号，C.暂停使用该批准文号，D.暂停使用该批准文号:5.对经过整顿仍不符合中药材专业市场标准的中药材专业市场应:... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（4.5）

2020-09-23

2.依据《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》规定，凡是在企业成品库待出厂的药品:C.撤销其药品生产批准文号，E.吊销《药品生产企业许可证》”3.不符合《药品生产质量管理规范》规定要求的是“B.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房”C.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开“A.我国药典未收载过的药品，B.我国未上市过的药品:... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（4.4）

2020-09-23

D.中药三类:B.按照商品不同自然属性分类进行科学储存A.有效性A.对药品质量负责D.对药品疗效进行评价A.有意的超剂量、错误用药造成的有害反应B.无意的超剂量、错误用药造成的有害反应C.正常用法、用量下出现的与治疗目的无关的有害反应D.正常用法、用量下出现的能预测的有关反应E.长期用药造成的慢性中毒反应D.精神药品类B.中国药品生物制品检定所D.药品评价中心E.药品审评中心... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（4.3）

2020-09-23

D.从药品出厂的日期算起E.从出具药品检验报告的日期算起A.国家药品管理局D.国家药品监督管理局A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定不符合的B.药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的B.一类精神药品制剂C.麻醉药品制剂D.医疗用毒性药品B.企业的书记D.中国药品生物制品检定所E.口岸药检所A.科学发现C.动物和植物品种的生产方法... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（4.2）

2020-09-23

30.《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中、对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是，A.以化学药品的研究方法为指导A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品生产上市而进行的非临床研究D.为申请药品证书注册而进行的非临床研究E.为申请药品出口而进行的非临床研究A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（4.1）

2020-09-23

22.按照《药品经营企业许可证》(零售)标准规定的划分大、中、小型企业的标准为年零售额:A.研究、开发、经营的新药品种，B.开发、经营、生产的新药品种。C.研究、经营、生产的新药品种E.研究、生产、使用的新药品种以"基本医疗保险基金不予支付"的方列出药品目录的是A.认证管理制度C.分类管理制度D.资格认证制度B.企业积极参与市场竞争A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（3.9）

2020-09-23

B.国家药品标准的品种:E.公费医疗报销用药目录品种:12.在1999年开始的《药品生产企业许可证》换证工作中，C.血液制品生产企业，A.拟定、修订和颁布药品的法定标准B.拟定、修订医疗器械、卫生材料的法定标准E.拟定、修订药品经营质量管理规范并监仔实施15.国家药品监督管理局制定并实行《进口药品国内销售代理商备案规定》的根据是B.研制、生产、检验、流通、价格、广告... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（3.8）

2020-09-23

1.批准仿制药品进行人体生物等效性试验的部门是:C.省级药品监督管理部门:D.省级药品检验所，A.使用安全的期限，B.疗效保证的期限。A.药品GMP认证资格证书的企业采购药品B.GB/T19000-ISO/9000标准系列的企业采购药品E.药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品A.建立完整的生产记录A.建立药品分类管理制度D.加强和规范城镇职工基本医疗保障定点医疗机构管理... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（3.7）

2020-09-23

32.药品生产企业GMP的文件管理系统包括，A.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理。B.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别A.生产设施A.国家发布的药品行业发展规划A.所在地药品检定所的检验报告书B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件A.国家药品监督管理局规定的方法填写... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（3.6）

2020-09-22

B.经营具有垄断性的药品:C.生产具有垄断性的药品:E.其他使用具有一定特点的药品:B.药品生产质量管理规范。E.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理B.不与药品发生化合反应A.直接接触药品的包装材料的最终处理A.国家对药品监管力度的一种体现D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段A.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（3.5）

2020-09-22

B.把检查的各方面汇总成文通知被检查单位:C.如实记录现场检查情况:D.把检查结果以书面形成文件告之被检查单位，E.如实记录调研检查情况:B.省级药品检定所:C.省级药品监督管理局，E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别C.退货和收回单位、原因、日期16.GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为A.工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（3.4）

2020-09-22

E.直接接触药品的包装材料的最终处理A.国家对药品加强法制管理的一种办法E.国家对药品监管力度的一种体现A.药品生产合格证B.药品生产许可证D.药品生产认可证E.药品生产验收合格证D.企业决定价格的价格形成机制A.不与药品发生反应B.不与药品发生化学变化或吸附药品C.不与药品发生吸附作用D.不与药品发生分解反应E.不与药品发生化合反应... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（3.3）

2020-09-22

B.药品标准复核;D.药品注册标准;76.药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是，77.药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是，78.国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求是:C.已有国家标准药品的申请，D.改变剂型和给药途径的已上市的药品申请:E.药品注册管理工作;... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（3.2）

2020-09-22

A.生产和使用;D.第一类治疗器械经营企业;E.第二、三类治疗器械经营企业，A.制造、修理计量器具的企业;A.省级药品监督管理局，B.国家药品监督管理局，C.省级药品检验机构:D.国家药品检验机构;E.卫生行政部门;A.药品注册管理工作B.药品注册申请人D.药品注册申请E.药品补充申请对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（3.1）

2020-09-22

A.生物等效性试验，B.药品标准物质，C.样品检验，D.药品标准复核:E.药品注册标准;35.供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用;用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质是:36.药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性;设定和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是;37.药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是;C.试验方案A.监查... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（2.9）

2020-09-22

C.试验用药品;20.生产销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料致人死亡的应认定为:B.已有国家标准药品的申请24.生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请A.网上药品交易服务B.互联网药品信息服务D.非经营性互联网药品信息服务E.从事互联网药品信息服务申请表29.通过互联网向上网用户提供具有公开性、共享性药品信息服务的是31.通过互联网向上网用户无偿提供药品信息服务活动的是... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（2.8）

2020-09-22

E.被申请人;申请行政复议的公民、法人或者其他组织属于;5.改变药品包装规格的补充申请的审批机构是。A.非经营性互联网药品信息服务B.经营性互联网药品信息服务C.网上药品交易服务E.联网药品信息服务9.国家药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的是10.省、自治区、直辖市药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的是B.药品注册标准D.药品样品检验... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（2.7）

2020-09-22

B.药品生产的关键工序，D.药品制剂生产的全过程，E.原料药生产的全过程，72.与药品生产洁净级别的要求一致:C.留样观察室:C.每年至少体检1次，A.设备验证。B.设备检修C.设备维护、保养D.设备清洁卫生E.设备的登记A.市场调节价应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是C.直接接触药品的包装材料的最终处理D.年检制度E.验收制度B.不允许更改... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（2.6）

2020-09-22

D.标准认证和企业认证:A.在其有效性明显优于其他企业生产的同品种C.在其安全性明显优于其他企业生产的同品种D.治疗周期明显高于其他企业生产的同品种E.治疗费用明显高于其他企业生产的同品种A.药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动D.药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动E.药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动B.企业生产管理部门... 阅读原文
章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（2.5）

2020-09-22

A.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动，B.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动:D.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动，E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动，52.生产药品的设备更换时:C.设备验证，A.药品制剂生产的全过程B.原料药生产的全过程D.药品生产的关键工序... 阅读原文

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