章节练习:执业西药师考试《药事管理与法规》练习题(6)

发布时间:2020-08-24


备考执业西药师考试,无论是备考的技巧,还是试题的训练,这二者都很重要。今日,51题库考试学习网为大家带来的是《药事管理与法规》的练习题,一起来看看吧!

1、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()

A.药品检验人员执业许可

B品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

[答案]A

2、药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是()

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

[答案]A

3、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条规定“违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任”。这和《中华人民共和国行政处罚法》的相关规定是一致的。也就是违法行为构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送的部门是()

A.人民代表大会

B.社会行业协会

C.司法机关

D.上一级行政机关

[答案]C

4、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是()

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院

[答案]B

5、下列不属于国家药品监督管理局职责的是

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

[答案]C

6、关于药品标准修订的说法,正确的是()

A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版

B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)5年修订一次

C.药品注册标准每5年修订一次

D.中药饮片炮制规范每5年修订一次

[答案]A

好了,以上内容就是今日51题库考试学习网为大家分享的全部内容了,考友们,冰冻三尺非一日之寒,只有兢兢业业的备考练习,考试才会取得好成绩,快快行动起来吧!


下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题,供大家学习参考。

仿制药申请人应当是

A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》

A

制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有() 

A.《中华人民共和国药品管理法》 
B.执业资格制度的有关内容 
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》 
D.《执业药师法》 
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

ABE

制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______

A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效

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