2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-01-20)

发布时间：2022-01-20

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案，二级召回应（） 【单选题】

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

正确答案:C

答案解析:考查药品召回分级管理。

2、有关医疗机构麻醉药品和精神药品制剂使用范围的说法，错误的是（）【单选题】

A.麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用

B.取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师可在本医疗机构开具该类药品制剂处方

C.第二类精神药品制剂可以在取得制剂批准文号后上市销售

D.处方执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品制剂

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品处方资格、配制规定。医疗机构制剂批准文号不是上市许可，另外《医疗机构制剂注册管理办法》明确规定麻醉药品、精神药品不可以注册医疗机构制剂，《麻醉药品和精神药品管理条例》这个考点是特殊情况下发生的。

3、某制药厂以低于国家药品标准的含生产阿莫西林胶囊，出厂销售后致人死亡，应处以（）【单选题】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并处2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.10年以上有期徙刑、无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:D

答案解析:考查假药的刑事责任、精神药品目录。

4、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，该互联网医院如果按此规定运营，可以从事的业务是（）【单选题】

A.提供互联网药品交易服务

B.提供互联网医疗诊断平台

C.购买互联网交易的药品

D.销售互联网交易的药品

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品交易服务监督管理。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品、不得上网 销售药品。故答案为C。 

5、抗菌药物临床应用建立的制度包括（）【多选题】

A.抗菌药物分级管理制度

B.抗菌药物临床应用情况、内部公示和报告制度

C.抗菌药物临床应用管理评估制度

D.抗菌药物临床应用监测网

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查抗菌药物应用的公示、监督管理。

6、属于日常背养补充剂类药品的产品是（）【单选题】

A.化妆品

B.乙类非处方药

C.处方药

D.保健食品

正确答案:B

答案解析:考查乙类非处方药的确定、保健食品界定。注意保健食品界定与乙类非处方药在营养补充剂方面有类似之处。

7、在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）【单选题】

A.ZC+四位年号+四位顺序号

B.SC+四位年号+四位顺序号

C.S+四位年号+四位顺序号

D.BH+四位年号+四位顺序号

正确答案:A

答案解析:考查药品批准文件。此题注意区分“进口药品分包装”和“境内分包装用大包装规格”两种情况。

8、行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决定的是（）【单选题】

A.暂扣许可证或执照

B.警告

C.没收违法所得

D.较大数额罚款

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。

9、负责促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是（）【单选题】

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查中医药管理部门职责。题目关系到中药资源管理。

10、药学部门设置药房且不可能配备特殊使用级抗菌药物的医疗机构是（）【单选题】

A.三级医院 

B.二级医院

C.乡镇卫生院

D.村卫生室

正确答案:D

答案解析:考查药事管理组织和药学部门、抗菌药物应用。此题题干是将两个考点进行关联的命题形式。前半句话可以推断这个医疗机构是二、三级医院以外的医疗机构，也就是应该是选项C或D；后半句话特殊使用级抗菌药物不可以在门诊使用，村卫生室都是门诊，故答案为D。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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