章节练习:执业西药师考试《药事管理与法规》实训(2.7)

发布时间:2020-09-22


距离执业西药师考试还有一段时间,目前已进入考前冲刺阶段,相信大家都在争分夺秒的学习中。接下来,51题库考试学习网将为大家分享一些练习题,一起来看看吧!

71.GMP的适用范围是

A.中药材的选种栽培

B.药品生产的关键工序

C.注射剂品种的生产过程

D.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

E.原料药生产的全过程

正确答案:D

72.与药品生产洁净级别的要求一致,并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是

A.化验室

B.更衣室

C.留样观察室

D.取样室

E.称量室和备料室

正确答案:E

73.进入洁净室()的人员不得

A.化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品

B.化妆和佩带饰物

C.带入食品

D.带入书籍和其他用品

E.裸手直接接触药品

正确答案:A

74.药品生产企业的生产人员,应当建立健康档案,以下正确的是

A.1年体检1

B.2年体检1

C.每年至少体检1

D.每年至少体检2

E.轮流抽检,至少2年轮1

正确答案:C

75.生产药品的设备更换时,关键环节是进行

A.设备验证

B.设备检修

C.设备维护、保养

D.设备清洁卫生

E.设备的登记

正确答案:A

76.目前,我国药品价格实行的是

A.市场调节价

B.地域差价

C.政府定价

D.政府指导价

E.政府定价、政府指导价或者市场调节价

正确答案:E

77.生产时,应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是

A.激素类、抗肿瘤类化学药品

B.生化制品、普通药品

C.放射性药品、一般药品

D.毒性药品、外用药

E.激素类药品

正确答案:A

78.不宜设置地漏的是

A.罐装前需除菌滤过的药液的配制

B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

C.直接接触药品的包装材料的最终处理

D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

正确答案:E

79.管理机构对药品生产许可证实行

A.特许制度

B.保护制度

C.审批制度

D.年检制度

E.验收制度

正确答案:D

80.批生产记录在填写过程中

A.允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字

B.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

C.允许更改,经车间负责人批准,注明作废,保留原错填记录,重新填写并签

D.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

E.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名

正确答案:D

好了,以上就是今日51题库考试学习网为大家带来的全部内容了,考友们,考试没有捷径可走,希望大家能够多加练习。


下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题,供大家学习参考。

仿制药申请人应当是

A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》

A

制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有() 

A.《中华人民共和国药品管理法》 
B.执业资格制度的有关内容 
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》 
D.《执业药师法》 
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

ABE

制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______

A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效

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