章节练习:执业西药师考试《药事管理与法规》实训(2.7)
发布时间:2020-09-22
距离执业西药师考试还有一段时间,目前已进入考前冲刺阶段,相信大家都在争分夺秒的学习中。接下来,51题库考试学习网将为大家分享一些练习题,一起来看看吧!
71.GMP的适用范围是
A.中药材的选种栽培
B.药品生产的关键工序
C.注射剂品种的生产过程
D.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
E.原料药生产的全过程
正确答案:D
72.与药品生产洁净级别的要求一致,并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是
A.化验室
B.更衣室
C.留样观察室
D.取样室
E.称量室和备料室
正确答案:E
73.进入洁净室(区)的人员不得
A.化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品
B.化妆和佩带饰物
C.带入食品
D.带入书籍和其他用品
E.裸手直接接触药品
正确答案:A
74.药品生产企业的生产人员,应当建立健康档案,以下正确的是
A.1年体检1次
B.2年体检1次
C.每年至少体检1次
D.每年至少体检2次
E.轮流抽检,至少2年轮1次
正确答案:C
75.生产药品的设备更换时,关键环节是进行
A.设备验证
B.设备检修
C.设备维护、保养
D.设备清洁卫生
E.设备的登记
正确答案:A
76.目前,我国药品价格实行的是
A.市场调节价
B.地域差价
C.政府定价
D.政府指导价
E.政府定价、政府指导价或者市场调节价
正确答案:E
77.生产时,应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是
A.激素类、抗肿瘤类化学药品
B.生化制品、普通药品
C.放射性药品、一般药品
D.毒性药品、外用药
E.激素类药品
正确答案:A
78.不宜设置地漏的是
A.罐装前需除菌滤过的药液的配制
B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
C.直接接触药品的包装材料的最终处理
D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
正确答案:E
79.管理机构对药品生产许可证实行
A.特许制度
B.保护制度
C.审批制度
D.年检制度
E.验收制度
正确答案:D
80.批生产记录在填写过程中
A.允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字
B.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名
C.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签
D.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
E.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名
正确答案:D
好了,以上就是今日51题库考试学习网为大家带来的全部内容了,考友们,考试没有捷径可走,希望大家能够多加练习。
下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题,供大家学习参考。
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》
制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.执业资格制度的有关内容
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D.《执业药师法》
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______
A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效
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