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产品的微生物限度检测结果为0CFU,没有发现耐热微生物,那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证?
参考答案
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考题
关于湿热灭菌叙述正确的是( )。A.微生物处于衰老期耐热力最差B.微生物的芽孢耐热力最强C.微生物受热死亡属于一级动力学,因此微生物数量越多,达到完全灭菌的时间越长D.微生物在中性环境中耐热性最强E.制剂中有营养物质对微生物有一定的保护作用
考题
微生物污染水平的控制,对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物限度标准一般为()。A、≤10CFU/100mlB、≤100CFU/100mlC、0CFU/100mlD、≤50CFU/100ml
考题
对于选择残存概率法最终灭菌的产品,如果灭菌前每批检测微生物限度,而微生物限度检测时间为72小时,而实际连续生产的生产周期远远短于72小时,其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗?
考题
问答题水系统确认过程中,对所有使用点进行了全项检测且结果稳定,那么日常监测时是否只需要监测内毒素、微生物(注射用水)或微生物(纯化水)?
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