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多选题
《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定了严格的监管措施，明确了（）的责任
A
药品生产企业；
B
药用辅料生产企业；
C
药品监督管理部门；
D
质量监督管理部门。
参考答案
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更多 “多选题《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定了严格的监管措施，明确了（）的责任A药品生产企业；B药用辅料生产企业；C药品监督管理部门；D质量监督管理部门。” 相关考题
考题
有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求
考题
麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。确定麻醉药品药用原植物种植企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门批准从事第二类精神药品制剂生产企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法正确的有A.药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案C.中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准D.药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
考题
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017）46号），药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）、药品包装材料和和容器的审批要求不包括A.纳人药品审批一并办理
B.保留省级药品监督管理部门的审批权限
C.由药品注册申请人所在地食品药品监管部门加强延伸监管
D.将相关生产企业纳入日常监管范围
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）A只能按照国家药品标准炮制中药饮片B生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求C必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂E生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
考题
麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。
确定麻醉药品药用原植物种植企业的是（）A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门
考题
制剂中使用的原料药和药用辅料，下面哪种说法正确？（）A、应符合中国药典的规定B、中国药典未收载的，必须制定符合药用要求的标准，并需经国务院药品监督管理部门批准C、同一种原料药用于不同制剂（特别是给药途径不同的制剂）时，需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目D、制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准，可以不进行药用辅料标准的适用性验证
考题
《加强药用辅料监督管理的有关规定》除规定严格的监管措施外，还设立了（）的工作机制，同时加大了对违法违规行为的打击力度A、信息公开；B、资源共享；C、延伸监管；D、利用社会资源加强监管。
考题
单选题药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照（）核准的质量标准进行检验。A
药品生产时B
辅料生产时C
与供应商签订的质量协议D
药品批准注册时
考题
单选题药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计，应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行（）。A
质量评估B
质量评查C
质量检查D
质量抽验
考题
多选题制剂中使用的原料药和药用辅料，下面哪种说法正确？（）A应符合中国药典的规定B中国药典未收载的，必须制定符合药用要求的标准，并需经国务院药品监督管理部门批准C同一种原料药用于不同制剂（特别是给药途径不同的制剂）时，需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目D制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准，可以不进行药用辅料标准的适用性验证
考题
多选题根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）A生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确C必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂E只能按照国家药品标准炮制中药饮片
考题
单选题国家食品药品监督管理局近期发出公告，要求（）胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。A
药用辅料B
药用包装C
药用明胶
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