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药品生产批号为“081204”,它表示()
- A、2004年8月12日生产
- B、2004年12月8日生产
- C、2008年12月4日生产
- D、2008年4月12日生产
参考答案
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考题
根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型
考题
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送( )。A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件B.生产品种或剂型3批试生产记录C.生产品种或剂型3批试生产样品D.所在地药品检定所的检验报告书E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
考题
批号的含义为A.用于识别“批”的一组数字或字母加数字B.用于识别“批”的一组数字,表示生产班组C.用于识别“批”的一组数字,表示生产日期D.用以追溯和审查该批药品的生产历史E.用以追究产品质量责任
考题
新药生产申请生产现场检查,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后,应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查,确认核定的生产工艺可行性,同时抽取几批样品,送该药品标准复核的药品检验所检验A、2批B、3批C、4批D、5批E、6批
考题
依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指()A、用于识别药品生产时间的数字B、用于识别“批”的一组数字C、用于识别“批”的字母加数字D、用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E、用之可以确定该批药品有效还是无效
考题
如果某药品批号为070809,则该药品是哪一年哪一月第几批生产的药品:()A、表示该药品是2007年8月份生产的第9批药品B、表示该药品是2009年8月份生产的第7批药品C、表示该药品是2008年7月份生产的第9批药品D、表示该药品是2009年7月份生产的第8批药品
考题
多选题根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()A药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B新开办药品生产企业C药品生产企业新建药品生产车间D药品生产企业新增生产剂型
考题
单选题下列各项最能体现成批生产特点的是( )。A
大批生产和中批生产B
中批生产C
中批生产和小批生产D
小批生产
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