2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-05-07)

发布时间:2022-05-07


2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责() 【多选题】

A.药品批发企业经营范围的变更

B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品经营许可管理。这个题出的很巧妙,考了许可事项变更和市批带项,注意企业名称属于登记事项变更,属于工商管理部门的职责。

2、生产劣药,没收违法生产的药品和违法所得,并处罚款,罚款的金额为违法生产药品货值金额的()【单选题】

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的行政责任、无证生产的行政责任、出租《药品生产许可证》的行政责任。

3、中成药非处方药对【规格】项书写的要求是()【单选题】

A.有两种以上规格的应当分别列出

B.如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书

C.每一说明书只能写一种规格

D.有两种以上包装规格的应当分别列出

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。

4、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是()。【单选题】

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.肉苁蓉

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。刺五加、肉苁蓉是三级保护野生药材物种。

5、药品单体药店处方审核工作人员必须是()【单选题】

A.执业药师资格人员

B.药学专业学历人员

C.中药学专业中专学历人员

D.高中文化程度人员根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售企业负责人、营业员、采购人员素质要求以及执业药师配备的要求。单体药店属于药品零售企业的一种形式,此题将考点转换为具体工作情景进行考查。药品零售企业法定代表人或负责人、审核处方和指导合理用药人员必须是执业药师。故答案为A。

6、由省级化妆品监督管理部门颁发的证件或批准文号是()。【单选题】

A.化妆品生产许可证

B.国妆特字Gxxxxxxxx

C.国妆特进字Jxxxxxxxx

D.国妆备进字Jxxxxxxxx

正确答案:A

答案解析:选项B、C和D是化妆品批准文号,都是“国字”,故答案只能为A。

7、根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》 (国务院令第703号),仿制企业应当付给持有 《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的()【单选题】

A.使用费

B.专利许可费

C.知识产权费

D.所有权费

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费。

8、属于资源严重减少的三级保护野生药材是()【单选题】

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护的野生药材名录。当归不属于野生药材保护品种,防风是三级保护野生药材,杜仲是二级保护野生药材,羚羊角是一级保护野生药材。

9、药品经营企业甲采购药品时需要审核的药品批准证明文件,以下文号不包括()【单选题】

A.国药准字Z+四位年号+四位顺序号

B.国药准字S+四位年号+四位顺序号

C.国药准字J+四位年号+四位顺序号

D.国药准字H+四位年号+四位顺序号

正确答案:C

答案解析:考查GSP首营品种的审核、药品批准证明文件。卡介苗是生物制品,青霉类药品是化学药品, 维C银翘片是中西药复方制剂(中成药)。

10、根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是()【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省(区、市)药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定,医疗机构中药制剂管理。


下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

以下关于药品零售企业的说法,错误的是()。

A.具有保证药品质量的规章制度,并符合药品GSP的要求
B.主要负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形
C.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
D.大型药品零售连锁企业可以从事胰岛素外的肽类激素零售业务
答案:D
解析:
开办药品零售企业应当具备的条件:(1)经营处方药、甲类非处方药的,应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员;经营乙类非处方药的,应当根据省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定配备药学技术人员;企业法定代表人、主要负责人、质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形。(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列(仓储)设施设备以及卫生环境;在超市等其他场所从事药品零售活动的,应当具有独立的经营区域。(3)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯。(4)具有保证药品质量的规章制度,并符合药品GSP的要求。麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂、胰岛素外的肽类激素等不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内。

古蔡法检查砷盐中Zn和HCL的作用是

A.产生AsH3

B.除极作用

C.调节酸度

D.生成新生态H2

E.使As3+变为As5+

正确答案:D

根据下列选项,回答 155~159 题:

A.香豆素类中毒

B.醛类镇静催眠药中毒

C.阿托品中毒

D.氨基甲酸酯类中毒

E.磷化锌中毒

第 155 题 禁用碳酸氢钠溶液洗胃的是( )。

正确答案:D

下列关于酒剂的特点叙述,正确的有

A.酒辛甘大热,可促使药物吸收,提高药物疗效

B.组方灵活,制备简便,不可加入矫味剂

C.能活血通络,但不适宜于心脏病患者服用

D.临床上以祛风活血、止痛散瘀效果尤佳

E.含乙醇量高,久贮不易变质

正确答案:ACDE
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