2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-04-19)

发布时间：2022-04-19

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《医疗器械网络销售监皙管理办法》，医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售 的对象和产品分别是（）【单选题】

A.消费者，消费者个人自行使用的医疗器械

B.个体户，个体户销售的医疗器械

C.医疗机构，医疗机构使用的医疗器械

D.药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的。

2、已知某药品是非处方药，以下情况最可能是甲类非处方药的是（）【单选题】

A.常见轻微疾病

B.常见症状

C.日常营养补充剂

D.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

正确答案:D

答案解析:考查乙类非处方药的确定。

3、所开具处方应经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方可有效的医生是（）【单选题】

A.执业医师 

B.执业助理医师

C.试用期人员

D.进修人员

正确答案:C

答案解析:考查处方权的获得。选项B和选项C的区别是执业助理医师开具的处方不用进行审核，签名或加盖专用签章即可。选项D需要由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应处方权。

4、关于放射性药品管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品零售药店不可以销售该药品

B.此药品只能作为处方药且只能在医疗机构经营

C.不可以委托生产

D.不得作为医疗机构制剂申报

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品零售药店不可销售的九大类药品、药品委托生产品种限制、医疗机构自配制剂品种范围。此题选项全是重要的考点，要注意掌握。选项 C错在放射性药品是按规定委托生产。

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中除质量管理岗位外，其职责不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）【单选题】

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.处方审核人员

正确答案:D

答案解析:考查药品零售企业设置标准，GSP药品监督与执行分离的管理学原则启发我们只有选项C和D是监督岗位， 而选项C已经被题干排除，故答案为D。 

6、标签上必须标明产地的是（）【单选题】

A.疫苗

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医疗机构制剂

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂批准文号的核发、指定检验的情况、中药饮片标签内容。这题涉及中药事项的总结：药品经营企业销售中药材，必须标明产地；发送中药材必须有包装；中药饮片包装必须印有或贴有标签；中药饮片不同于化学药品、生物制品、中成药，标签上有产地，但是没有有效期。 

7、药品二级召回通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限为（）。【单选题】

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回主动召回。时限为48小时内，也就是2日内。

8、某机构2015年开始经营卡介苗，以下说法正确的有（）【多选题】

A.该机构一定不是药品零售企业

B.该机构所采购的卡介苗一定标注了 “免费”字样以及“免疫规划”专用标识

C.卡介苗生产企业厂房按GMP要求使用独立的空气净化系统和专用设备即可

D.该机构必须配备两个冷库

正确答案:A、B

答案解析:考查国家免疫规划疫苗品种、包装标识， GMP生产区的要求，GSP药品批发企业质量管理设施与设备。其一，卡介苗属于国家免疫规划疫苗，必须由药品批发企业经营，包装标识需要印有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识，选项A和B的说法正确。其二，按GMP要求，卡介苗必须采用专用和独立的厂房、生产设备，选项C显然降低了要求，故该说法不正确。其三，根据GSP，疫苗需要有两个独立冷库，选项D漏掉了“独立”这个前提。故答 案为AB。

9、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（） 【单选题】

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品与第一类精神药品调剂资格的获得。注意两点：其一，该资格由本医疗机构授予，可以排除B、C；其二，授予人员的职称是药师及以上，并没有明确是临床药师，临床药师和药师职称不同，是卫生部通过培训授予的一种上岗资格，可以排除A。另外，注意联系抗菌药物处方权：二级以上医院由本医疗机构授予，其他医疗机构由县级以上卫生行政部门授予。

10、药品批准文号的有效期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查临床试验、药物非临床研究质量管理规范、新药监测期管理、药品上市许可持有人制度。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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