2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-02-10)

发布时间：2022-02-10

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《处方管理办法》，处方格式由三部分组成, 其中正文部分内容包括（）【单选题】

A.药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

B.临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

C.科别号、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

D.科别号、临床诊断、药品名称、剂型、规格、用法用量

正确答案:A

答案解析:考查处方内容。处方内容要根据就诊流程来记，前记主要记诊断之前的亊情，正文记诊断之后用药环节的事情，后记主要是签名和结算。只有选项A符合这个原则，故答案为A。

2、包装上的标签印有麻醉药品专有标识并注明了 “运动员慎用”字样的是（）【单选题】

A.可待因

B.胰岛素

C.卡介苗

D.咖啡因

正确答案:A

答案解析:考查免疫规划疫苗的种类及标识、麻醉药品品种及标识、兴奋剂品种及标识、兴奋剂管理、第二类精神药品零售管理。都是将两个考点关联的命题形式，一定要熟悉这种命题。

3、欲了解用药疗程或者用药规定期限，可査阅（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书书写要求。这种題目可以根据字面意思，通过理解寻找答案。

4、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），医疗器械上市许可持有人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案；持有人未申请的，由原发证部门注销产品注册证或者取消备案的情况包括（）。【多选题】

A.对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且无法通过技术改进等措施消除或者控制风险

B.对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且无法通过修改说明书和标签等措施消除或者控制风险

C.对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，风险获益比不可接受的

D.对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，性价比不可接受的

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗器械不良事件监测和再评价。持有人应当主动开展再评价，对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且无法通过技术改进、修改说明书和标签等措施消除或者控制风险，或者风险获益比不可接受的，持有人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案；持有人未申请的，由原发证部门注销产品注册证或者取消备案。选项D“性价比”是经济性，不是安全性和有效性，故答案为ABC。

5、中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）【单选题】

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

D.行业药品标准规范炮制

正确答案:B

答案解析:考查药品标准的分类。中药饮片、医疗机构制剂是少有的保留省级药品标准的品种。故答案为B。

6、消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计算正确的商品，这种消费者权利属于（）【单选题】

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

正确答案:B

答案解析:考查消费者的权利。此题考查字面意思的理解。

7、2018年09月28日，《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第703号），对《中药品种保护条例》部分条款进行修改。对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须进行的行政许可程序是 （）【单选题】

A.经国家药品监督管理部门批准并发给药品批准文号

B.经省级药品监督管理部门批准并发给中药品种批准文号 

C.经国家药品监督管理部门备案不需要核发药品批准文号 

D.经省级药品监督管理部门备案不需要核发中药品种批准文号

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。中药保护品种也是药品，需要经国家药品监督管理局审核、批准，发给药品批准文号。故答案为A。

8、对于竖版标签，药品通用名称必须显著标出的位置是右（）【单选题】

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

正确答案:B

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。

9、根据《药品经营质量管理规范》，以下药品批发企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并在其监督下进行的是（）【单选题】

A.计箅机系统数据录入

B.计算机系统数据复核

C.计算机系统数据库建立

D.计算机系统数据更改

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系文件。选项D对质量影响更大，质量管理部门应该介入。

10、按照《非处方药专布标识管理规定（暂行）》， 负责制定公布非处方药专有标识的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家标准化行政主管部门

D.国家商务部门

正确答案:A

答案解析:考查专有标识管理。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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