2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-10-22)

发布时间：2021-10-22

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、普通门诊处方（）【单选题】

A.—般不得超过3日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过7日用量

D.可适当延长处方用量

正确答案:C

答案解析:考查处方限量。此题对慢性病、老年病的命题方式要特别注意，容易发生错误。

2、列入精神药品中第二类品种目录的是（）【单选题】

A.苯丙胺

B.麦角胺

C.罂粟壳

D.麦角胺咖啡因片

正确答案:D

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、精神药品目录。选项A属于兴奋剂。

3、专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业的批准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。

4、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号），与原研药质量和疗效一致的仿制药应该（）【单选题】

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

正确答案:A

答案解析:考查改革完善仿制药供应保障及使用机制、国家基本药物目录的调整。此题考查语文水平， 根据字面意思可以快速找到答案，这3个知识点也值得重点关注。 

5、遴选过程中不强调“价格合理”的是（）【单选题】

A.基本医疗保险药品（甲类目录）

B.基本医疗保险药品（乙类目录）

C.基本药物

D.非处方药

正确答案:D

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、基本医疗保险药品目录确定原则和目录分类。 此题相比上一组题难度提高了，需要从这几类药品目录的功能角度去理解，非处方药是为了药品分类管理，不关注经济性；而基本药物目录、基本医疗保险药品目录是医药卫生体制改革的重要措施，政府需要投入，需关注经济性。 

6、药品批发企业进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限验证且经营疫苗应配备两个以上独立的设施设备的是（）【单选题】

A.计量器具设备

B.冷库设施

C.冷藏运输设备

D.储运温湿度监测系统

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的校准与验证。对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限验证，是将此考点与经营疫苗冷库要求进行合 并考查，故答案为B。特别注意“温湿度监测设备” 与“储运温湿度监测系统”不同，前者是后者的组成部分。 

7、包装上的标签印有麻醉药品专有标识并注明了 “运动员慎用”字样的是（）【单选题】

A.可待因

B.胰岛素

C.卡介苗

D.咖啡因

正确答案:A

答案解析:考查免疫规划疫苗的种类及标识、麻醉药品品种及标识、兴奋剂品种及标识、兴奋剂管理、第二类精神药品零售管理。都是将两个考点关联的命题形式，一定要熟悉这种命题。

8、中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件。此组题目是将《中华人民共和国药品管理法实施条例》的相关规定作为题干，注意这种命题方式。

9、关于专门从事第二类精神药品批发业务的企业销售第二类精神药品的行为，没有强制要求的是（） 【单选题】

A.货企业将药品送达购货单位库房或注册的仓库地址

B.不允许购货单位自行提货

C.应当建立购买方销售档案

D.销售时应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明，核实无误后方可销售

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理。 全国性批发企业、区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品时，应建立购买方销售档案。对专门从事第二类精神药品批发业务的企业没有强制要求。故答案为C。

10、《医疗器械经营许可证》没有载明而《药品经营许可证》载明的许可事项有（）。【多选题】

A.法定代表人

B.质量负责人

C.经营范围

D.注册地址

正确答案:B、D

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理、药品经营许可证管理。此题需要比较两个证件载明的内容才能选出正确答案。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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