2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-05-13)

发布时间：2022-05-13

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国家重点保护野生药材物种川贝母的管理措施是（）【单选题】

A.川贝母与人参都禁止采猎

B.川贝母与杜仲都不得出口

C.川贝母的管理措施与甘草相同

D.川贝母的管理措施与梅花鹿鹿茸相同

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护野生药材采猎管理、出口管理，国家重点保护野生药材目录。注意此种将两种药物放在一起命题的形式，要求识别两种药材的分级，同时还要看分级和管理措施是否对应。

2、国内某药店在2010年9月1日获得《药品经营许可证》，2015年12月30日该药店仍然没有换证，药品监督管理部门应该（）【单选题】

A.注销其《药品经营许可证》

B.撤销其药品批准文号

C.撤销其《进口药品注册证》

D.主动召回该药品

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证注销管理、药品上市后再评价、药品召回分级管理、假药的行政责任。此 题将各种不同的药害事件放在一起，考查细节区分的能力。属于《药品经营许可证》超过有效期未换证的，应该注销《药品经营许可证》，故答案为A。 

3、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案，国家医疗保障局为国务院直属机构，其职责包括（）【多选题】

A.城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责

B.新型农村合作医疗职责

C.医疗救助职责

D.失业保险职责

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品监督管理相关工作部门。原规定是“组建国家医疗保障局，将人力资源和社会保障部的城稹职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合，组建国家医疗保障局，作为国务院直属机构”，注意五险一金中的“失业保险、工伤保险、养老保险、住房公积金” 仍然在人力资源和社会保障部门的职责范围。

4、行政机关对公民或法人当场做出的数额较小的罚款，适用的程序是（）【单选题】

A.简易程序

B.—般程序

C.听证程序

D.复议程序

正确答案:A

答案解析:考查简易程序和听证程序。此题解答的关键是区分简易程序、听证程序在罚款数额方面的差异。 

5、由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是（）【单选题】

A.《国家基本药物目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《新型农村合作医疗药品目录》

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险目录的分类、调整和支付原则。 

6、甲药店发现某药品存在安全隐患，可以采取的措施有（）【多选题】

A.立即停止销售该药品

B.通知该药品供货商

C.立即收回该药品

D. 向当地县级药品监督管理部门报告

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品经营企业有关药品召回的义务。 特别注意药品经营企业、使用单位会面临两种情景： 其一，自己主动发现安全隐患药品时，最首要的是立即停止销售或使用该药品，然后才是通知、报告，但是不会发生召回和收回，因为药品经营企业没有这种权限和义务，故选项C说法错误；其二，药品生产企业实施药品召回时，要配合药品生产企业的行为，传递信息，控制和收回安全隐患药品。故答案为ABD。

7、关于特殊管理的药品的管理措施，说法错误的是（）【单选题】

A.疫苗流通与预防接种质量安全、维护公众健康和生命安全密切相关，实行特殊管理 

B.药品类易制毒化学品实行一定程度的特殊管理

C.兴奋剂药品依其品种不同实施不同层次的管理

D.含特殊药品复方制剂与普通药品管理措施相同

正确答案:D

答案解析:考查疫苗流通管理、药品类易制毒化学品管理、兴奋剂分类、含特殊药品复方制剂管理。含特殊药品复方制剂所含成分风险比普通药品要大，其生产、流通和监督管理规定相对严格。

8、《药品类易制毒化学品购用证明》的申请部门是省、自治区药品监督管理部门确定并公布的设区的市级药品监督管理部门或（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品生产许可、购买许可。

9、下列情形属于药品严重不良反应的有（）【多选题】

A.因服用药品引起死亡的

B.长期服用药品引起慢性中毒的

C.出现药品说明书未收载的不良反应

D.因服用药品导致住院时间延长的

正确答案:A、D

答案解析:考查药品严重不良反应界定。

10、药品零售企业仓库需要配备而营业场所不需要配备的设施设备是（）【单选题】

A.专用冷藏设备

B.监测、调控温度的设备

C.有效监测和调控温湿度的设备

D.货架和柜台

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理设施设备。选项B和D是营业场所的设施设备，而选项C属于仓库的设施设备，注意仓库的要求更高一些。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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