2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-12-23)

发布时间：2021-12-23

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗机构对存在“十八反” “十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的中药饮片处方，可以釆取的措施包括（）【多选题】

A.处方医师双签字

B.处方医师重新开具处方后方可调配

C.医疗机构盖章确认

D.调配药师签字确认

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗机构中药饮片的管理。

2、某药品批发企业质量负责人王某（执业药师）在对储存和养护环节进行质量监督管理时，发现从某药品批发企业购进的降糖药质量可疑，对该药品的最佳处理方式是（）【单选题】

A.要求供货单位无条件换货

B.将余下药品无条件退回供货单位

C.及时报告药品监督管理部门

D.停售，在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认

正确答案:D

答案解析:考查GSP中药品批发质量管理的储存与养护、退货管理。注意将质量可疑药品、存在质量问题药品的应对措施区分开。这有点像行政强制措施与紧急控制措施之间的区别，行政强制措施是政府在有证据证明可能危害人体健康时采取的，质量可疑药品有证据后会采取查封、扣押的行政强制措施；而紧急控制措施则是在发生严重不良反应的情况下采取暂停生产、销售和使用的措施。其一，根据GSP要求，药品批发企业需要对退货药品进行管理，经验收合格的才允许进入企业内，以防止假劣药品混入。所以， 这种情况下供货单位和购货单位间的退货不太可能是无条件的，选项A和B做法错误。其二，质量可疑不代表一定存在质量问题，只有构成假药时，才向药品监督管理部门报告，题干所说情景还没有足够证据说明构成假药，选项C做法错误。其三，发现质量可疑药品，进行企业内质量控制，是合理的，故答案是D。

3、中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期的，申请期限是该品种保护期满前（）【单选题】

A.2个月

B.4个月

C.6个月

D.8个月

正确答案:C

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。

4、2017年3月20日，需要进行主动重点监测的药品是（）【单选题】

A.阿奇霉素片剂

B.乙肝疫苗注射剂

C.参麦注射液

D.穿心莲内酯软胶诞囊

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应重点监测。原规定是“对新药监测期内的药品，应开展主动重点监测”。 2017年3月20日距离2014年3月5日超过了3年， 但是不到4年，只有乙肝疫苗注射剂在监测期内，故答案为B。

5、某医疗机构釆购和使用蛋白同化制剂、肽类激素的行为，不合法的是（）【单选题】

A.医疗机构可以从具有蛋白同化制剂、肽类激素生产资质的药品生产企业采购

B.医疗机构可以从具有蛋白同化制剂、肽类激素批发资质的药品批发企业采购

C.必须凭执业医师处方使用蛋白同化制剂、肽类激素

D.处方保存时间和第一类精神药品一样

正确答案:D

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素使用管理。蛋白同化制剂、肽类激素处方在医疗机构内保存2年，第一类精神药品处方保存时间至少为3年，显然选项D不合法。

6、对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，需要配制制剂的，批准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品借用和配制、运输管理、邮寄管理。

7、异地发布药品广告的（）【单选题】

A.无需经过药品广告审查机关审查

B.由发布地省级药品广告审查机关审

C.由发布地省级药品广告审查机关实行告知承诺

D.由发布地工商行政管理部门审查

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的审查。全面掌握以下逻辑对于解答药品广告题目非常有用。其一，根据药品广告内容，药品广告可以分为：①不得发布药品广告； ；②无需市查发布药品广告；③在政府指定的专业刊物上发布药品广告；④在大众媒介发布药品广告。其二，根据药品广告发布地点，药品广告可以分为： ；①药品生产企业所在地省、自治区、直辖市本地发布；②药品生产企业所在地省、自治区、直辖市以外发布，要实行告知承诺。

8、化学药品非处方药对【规格】项书写的要求是（）【单选题】

A.有两种以上规格的应当分别列出

B.如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

C.每一说明书只能写一种规格

D.有两种以上包装规格的应当分别列出

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。

9、药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）【单选题】

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理中的人员资质。

10、雄黄是（）【单选题】

A.矿物类中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.植物类中药材

正确答案:A

答案解析:考查中药的分类。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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