2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-05-02)

发布时间：2022-05-02

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有（）【单选题】

A.人身不受损害的权利

B.财产安仝不受损害的权利

C.人体建康不受损害的权利

D.人身、财产安全不受损害的权利

正确答案:D

答案解析:考查消费者的权利。属于细节考查，“人身安全”和“财产安全”缺一不可。

2、根据《药品经营许可证管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是（）【单选题】

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

正确答案:C

答案解析:考查药品经营企业设置标准、零售药店不可以零售的药品种类。其一，根据药品经营企业设置标准，直接判断。其二，根据隐形考点“零售药店不可以零售的药品种类”可以判断第一类精神药品不可零售，故答案为C。这种方法解题效率更高，其他可以作为隐形考点的还有“处方权” “药品不良反应界定” “药品召回主体”等。

3、医疗器械经营企业和使用单位进货查验记录应当永久保存的医疗器械有（）。【多选题】

A.植入器材

B.植入式人工器官

C.超声三维系统软件

D.无菌医用手套

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范、医疗器械使用管理、医疗器械的分类。其一，医疗器械经营企业植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。其二，医疗器械使用单位则仅仅进货查验记录需要永久保存，没有规定销售记录永久保存。其三，植入类医疗器械的特点是进入人体，也就一定是第三类医疗器械，而选项C和D是第二类医疗器械。故答案为AB。

4、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的，应界定为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药的界定。解题关键在于识别关健词。

5、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于（）【单选题】

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

正确答案:C

答案解析:考查消费者的权利。此题考查字面意思的理解。

6、生产激素类化学药品（）【单选题】

A.特殊情况，采取必要的防护和验证措施可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.应当与其他区域严格分开，并设有独立的空气处理设施以及专用通道

正确答案:A

答案解析:考查GMP生产区的要求。

7、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是（）【单选题】

A.不能办理注册申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理。其一，取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。选项A说法错误，选项D说法正确。其二，首次注册在取得执业药师资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，还应提交继续教育学分证明。可见，首次注册并没有以继续教育学分证明为前提，选项B说法错误。另外，选项C没有相关规定。故答案为D。

8、儿科处方的印刷用纸颜色为（）【单选题】

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色

正确答案:C

答案解析:考查处方颜色。

9、根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.每批产品上市后，批签发申请人均应主动提出批签发申请

B.申请资料须经企业质量受权人审核并签发

C.质量受权人等关键岗位人员变更时申请人应当主动报告

D.申请人应当主动说明涉及批签发产品质量、工艺、监管等方而的变更

正确答案:B、C、D

答案解析:考查指定检验。每批产品上市前，批签发申请人均应主动提出批签发申请，依法履行批签发活动中的法定义务，保证申报批签发的产品质量可靠以及批签发申报资料、过程记录、试验数据和样品的真实性。申请资料须经企业质量受权人审核并签发，质量受权人等关键岗位人员变更时申请人应当主动报告，涉及批签发产品质量、工艺、监管等方面的变更申请人应当主动说明。注意选项A实质上是考查对批签发的理解，批签发是生物制品上市销售的必要条件。

10、处方涉及贵重药品时应该（）【单选题】

A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控 

B.主动与患者沟通，规范量努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用

正确答案:B

答案解析:考查公立医院药品集中采购。其一，选项C和D主要针对的是基本药物，所涉及的药品是非正常用药，显然应该首先排除，将答案范围缩小到A、B。其二，涉及贵重药品，显然会涉及费用负担，故答案为B。注意训练此题的解题思路。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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